A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação do medicamento Empaveli para o tratamento da Glomerulonefrite Membranoproliferativa por Imunocomplexos Primária (GNMP-CI Primária), uma doença renal rara. O fármaco é produzido pelo laboratório Pint Pharma e tem como princípio ativo a substância pegcetacoplana.
A decisão da agência consta da Resolução nº 149, de 15 de janeiro de 2026, publicada nesta segunda-feira (19/1) no Diário Oficial da União.
A GNMP-CI é caracterizada por uma resposta inadequada do sistema imunológico, que provoca o acúmulo de imunocomplexos e de componentes do sistema complemento — responsáveis pela defesa do organismo. Esse processo desencadeia a inflamação e o espessamento da membrana dos glomérulos, estruturas encarregadas da filtragem do sangue nos rins, resultando em alterações da função renal.
A doença pode causar a presença de sangue na urina, síndrome nefrótica — condição marcada pela perda excessiva de proteínas pela urina — e, nos casos mais graves, evoluir para insuficiência renal. Até o momento, sua causa permanece desconhecida.
A nova indicação aprovada pela Anvisa amplia as opções terapêuticas disponíveis para os pacientes. Com o Empaveli, o tratamento da GNMP-CI passa a ser mais específico, o que pode contribuir para um manejo mais eficaz da doença e para a redução da progressão do comprometimento renal, segundo a agência.
Ainda segundo a Anvisa, a aprovação representa um avanço relevante no enfrentamento da enfermidade, especialmente em contextos com limitações de alternativas terapêuticas.