{"id":9595,"date":"2025-03-19T01:17:40","date_gmt":"2025-03-19T04:17:40","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/03\/19\/anvisa-indefere-pedido-de-atualizacao-de-vacina-contra-covid-19-da-zalika\/"},"modified":"2025-03-19T01:17:40","modified_gmt":"2025-03-19T04:17:40","slug":"anvisa-indefere-pedido-de-atualizacao-de-vacina-contra-covid-19-da-zalika","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/03\/19\/anvisa-indefere-pedido-de-atualizacao-de-vacina-contra-covid-19-da-zalika\/","title":{"rendered":"Anvisa indefere pedido de atualiza\u00e7\u00e3o de vacina contra Covid-19 da Zalika"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/Anvisa\">Anvisa<\/a>) indeferiu novamente, nesta segunda-feira (17\/3), o pedido da atualiza\u00e7\u00e3o da vacina contra Covid-19 da Zalika Farmac\u00eautica, que garantiria a prote\u00e7\u00e3o contra a Cepa JN1. A empresa foi vencedora de uma licita\u00e7\u00e3o do <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/ministerio-da-saude\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>. A expectativa era a de que 60 milh\u00f5es de doses fossem distribu\u00eddas ao governo.<\/p>\n<p>Em fevereiro, a Anvisa havia negado a autoriza\u00e7\u00e3o, sob a justificativa de falta de comprova\u00e7\u00e3o dos padr\u00f5es de qualidade do imunizante. A empresa ingressou com um pedido de reconsidera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\">Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/a><\/h3>\n<p>Esta \u00e9 a primeira vez que a Anvisa recusa a atualiza\u00e7\u00e3o de uma vacina.<\/p>\n<p>A Zalika tem registro para a vacina de Covid-19. A atualiza\u00e7\u00e3o faz parte de um pedido de altera\u00e7\u00e3o p\u00f3s registro. A mudan\u00e7a nas composi\u00e7\u00f5es \u00e9 algo comum nas vacinas contra agentes que sofrem constantes modifica\u00e7\u00f5es, como Covid-19 e influenza.<\/p>\n<p>A atualiza\u00e7\u00e3o na f\u00f3rmula atende a uma recomenda\u00e7\u00e3o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade e da pr\u00f3pria Anvisa. Na resolu\u00e7\u00e3o 905 e Instru\u00e7\u00e3o Normativa 316, ambas publicadas no ano passado, a ag\u00eancia recomendou que imunizantes destinados \u00e0 preven\u00e7\u00e3o de Covid-19 sejam atualizados periodicamente, de modo a conter as cepas recomendadas pela OMS.<\/p>\n<p>A \u00faltima recomenda\u00e7\u00e3o da OMS ocorreu em 26 de abril de 2024, quando informou sobre a necessidade de atualiza\u00e7\u00e3o dos imunizantes para a cepa JN.1. Procurada pelo <span class=\"jota\">JOTA<\/span>, a Anvisa ainda n\u00e3o se manifestou.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) indeferiu novamente, nesta segunda-feira (17\/3), o pedido da atualiza\u00e7\u00e3o da vacina contra Covid-19 da Zalika Farmac\u00eautica, que garantiria a prote\u00e7\u00e3o contra a Cepa JN1. A empresa foi vencedora de uma licita\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A expectativa era a de que 60 milh\u00f5es de doses fossem distribu\u00eddas ao [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9595"}],"collection":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9595"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9595\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9595"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9595"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9595"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}