{"id":9097,"date":"2025-02-20T10:43:17","date_gmt":"2025-02-20T13:43:17","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/02\/20\/anvisa-aprova-novas-regras-relacionadas-a-impurezas-em-medicamentos\/"},"modified":"2025-02-20T10:43:17","modified_gmt":"2025-02-20T13:43:17","slug":"anvisa-aprova-novas-regras-relacionadas-a-impurezas-em-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/02\/20\/anvisa-aprova-novas-regras-relacionadas-a-impurezas-em-medicamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova novas regras relacionadas a impurezas em medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/anvisa\">Anvisa<\/a>) aprovou mudan\u00e7as na Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada (RDC) 53, de 4 de dezembro de 2015, que estabelece par\u00e2metros para a notifica\u00e7\u00e3o, identifica\u00e7\u00e3o e qualifica\u00e7\u00e3o de produtos de degrada\u00e7\u00e3o (impurezas resultantes de altera\u00e7\u00f5es qu\u00edmicas que surgem durante o armazenamento das drogas) em <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/medicamentos\">medicamentos<\/a> com subst\u00e2ncias ativas sint\u00e9ticas e semissint\u00e9ticas, classificados como novos, gen\u00e9ricos e similares.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\"><span>Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/h3>\n<p>A decis\u00e3o foi anunciada na tarde desta quarta-feira (19\/2), durante a 2\u00aa Reuni\u00e3o de Diretoria Colegiada da Anvisa.<\/p>\n<p>A revis\u00e3o da norma foi motivada pela necessidade de harmoniza\u00e7\u00e3o com regras usadas em outros pa\u00edses, reduzindo os custos de desenvolvimento de medicamentos, principalmente os gen\u00e9ricos. O tema foi debatido em uma consulta p\u00fablica que recebeu 115 contribui\u00e7\u00f5es e em reuni\u00f5es com o setor envolvido.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/whatsapp.com\/channel\/0029VaFvFd73rZZflK7yGD0I\">Inscreva-se no canal de not\u00edcias do <span class=\"jota\">JOTA<\/span> no WhatsApp e fique por dentro das principais discuss\u00f5es do pa\u00eds!<\/a><\/h3>\n<p>Ap\u00f3s a an\u00e1lise dos dados, a ag\u00eancia adotou na revis\u00e3o mudan\u00e7as que ajudam a simplificar o controle das subst\u00e2ncias, por\u00e9m mantendo a seguran\u00e7a dos produtos. \u201cForam identificadas falhas em descrever atividades espec\u00edficas, o que foi mudado, al\u00e9m da retirada de an\u00e1lises desnecess\u00e1rias no cen\u00e1rio atual\u201d, destacou, durante seu voto, Romison Mota, diretor e presidente interino da ag\u00eancia.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou mudan\u00e7as na Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada (RDC) 53, de 4 de dezembro de 2015, que estabelece par\u00e2metros para a notifica\u00e7\u00e3o, identifica\u00e7\u00e3o e qualifica\u00e7\u00e3o de produtos de degrada\u00e7\u00e3o (impurezas resultantes de altera\u00e7\u00f5es qu\u00edmicas que surgem durante o armazenamento das drogas) em medicamentos com subst\u00e2ncias ativas sint\u00e9ticas e semissint\u00e9ticas, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9097"}],"collection":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9097"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9097\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9097"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9097"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9097"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}