{"id":8240,"date":"2024-12-02T11:15:04","date_gmt":"2024-12-02T14:15:04","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2024\/12\/02\/conitec-abre-consulta-publica-com-parecer-desfavoravel-para-vacina-contra-vsr\/"},"modified":"2024-12-02T11:15:04","modified_gmt":"2024-12-02T14:15:04","slug":"conitec-abre-consulta-publica-com-parecer-desfavoravel-para-vacina-contra-vsr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2024\/12\/02\/conitec-abre-consulta-publica-com-parecer-desfavoravel-para-vacina-contra-vsr\/","title":{"rendered":"Conitec abre consulta p\u00fablica com parecer desfavor\u00e1vel para vacina contra VSR"},"content":{"rendered":"

A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec<\/a>) abriu consulta p\u00fablica sobre a incorpora\u00e7\u00e3o da vacina contra o v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR) A e B (recombinante). Entretanto, o parecer inicial do comit\u00ea de medicamentos foi desfavor\u00e1vel \u00e0 tecnologia. A consulta p\u00fablica vai de 18 novembro a 9 de dezembro de 2024.<\/p>\n

Assinantes foram informados em 22\/11 pela newsletter \u2018Bastidores da Sa\u00fade\u2019. Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor. Conhe\u00e7a!<\/a><\/h3>\n

O objetivo da vacina \u00e9 prevenir doen\u00e7as graves em beb\u00eas de at\u00e9 seis meses de idade por meio da imuniza\u00e7\u00e3o de pessoas com idade gestacional entre 32 e 36 semanas. Em 2024, at\u00e9 o momento, foram identificados 18,6 mil casos de S\u00edndrome Respirat\u00f3ria Aguda Grave (SRAG) provocados pelo VSR no Brasil. Al\u00e9m disso, o v\u00edrus ocasionou 24,7% dos \u00f3bitos pela s\u00edndrome at\u00e9 o momento, 220 das 889 mortes registradas. Os dados s\u00e3o do boletim Infogripe, publicado pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz).<\/p>\n

Segundo relat\u00f3rio do Comit\u00ea de Medicamentos, por\u00e9m, h\u00e1 incerteza nas evid\u00eancias publicadas sobre a seguran\u00e7a do imunizante e baixa qualidade nas evid\u00eancias relativas \u00e0 efic\u00e1cia. Neste ponto, os pareceristas discordam do dossi\u00ea inicial apresentado pela empresa. A an\u00e1lise da Conitec rebaixou o n\u00edvel de certeza sobre o desfecho esperado \u2014 evitar infec\u00e7\u00e3o grave associada ao VSR \u2014 e \u00e0 seguran\u00e7a para evitar partos prematuros ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A comiss\u00e3o concluiu ainda que h\u00e1 um elevado impacto or\u00e7ament\u00e1rio na compra p\u00fablica e sugeriu que o pre\u00e7o fosse reapresentado pela fabricante. No dossi\u00ea entregue \u00e0 Conitec em junho, o valor sugerido foi de R$ 260 por dose da vacina sem impostos. Segundo o documento, isso representa um desconto de 61,29% oferecido ao SUS.<\/p>\n

Ainda assim, o parecer inicial da comiss\u00e3o aponta para um custo-efetividade considerado alto, de R$ 156.701,59. Isso resultaria em um impacto or\u00e7ament\u00e1rio de R$ 601 milh\u00f5es no primeiro ano de incorpora\u00e7\u00e3o e R$ 574 milh\u00f5es ao final do quinto ano. O c\u00e1lculo considera um cen\u00e1rio de cobertura vacinal de 62% das gestantes. Assim, h\u00e1 uma estimativa de que seriam evitadas 34 mortes e 44 mil interna\u00e7\u00f5es por ano.<\/p>\n

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Surpresa<\/h3>\n

Em comunicado enviado ao JOTA<\/span>, a Pfizer afirmou que recebeu com surpresa o parecer desfavor\u00e1vel emitido pela Conitec. A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da vacina contra o VSR no Brasil foi baseada nos resultados dos estudos realizados durante seu programa de desenvolvimento cl\u00ednico, que demonstraram a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do produto, diz a nota.<\/p>\n

Segundo a empresa, a vacina previne 82% das formas graves de doen\u00e7as respirat\u00f3rias causadas pelo VSR em crian\u00e7as de at\u00e9 3 meses de idade, e 69% at\u00e9 os 6 meses.<\/p>\n

A nota completa pode ser lida aqui<\/a>.<\/p>\n

O tema est\u00e1 dispon\u00edvel na Consulta P\u00fablica n\u00ba 95 at\u00e9 9 de dezembro. Para acessar os relat\u00f3rios e emitir opini\u00e3o, basta seguir o link na p\u00e1gina da Conitec<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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