{"id":24670,"date":"2026-07-24T05:08:13","date_gmt":"2026-07-24T08:08:13","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/07\/24\/patentes-e-o-acesso-a-medicamentos\/"},"modified":"2026-07-24T05:08:13","modified_gmt":"2026-07-24T08:08:13","slug":"patentes-e-o-acesso-a-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/07\/24\/patentes-e-o-acesso-a-medicamentos\/","title":{"rendered":"Patentes e o acesso a medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>H\u00e1 exatos 30 anos a lei brasileira de patentes est\u00e1 em vigor e tem sido garantia para os inventores e para a sociedade brasileira do equil\u00edbrio, previsto na Constitui\u00e7\u00e3o de 1988, entre incentivo aos inventores (20 anos de exclusividade no mercado) e o uso amplo pela sociedade dos resultados das inven\u00e7\u00f5es quando termina esse prazo. O alicerce desse \u201ccontrato\u201d, mediado pelo Estado, \u00e9 a previsibilidade da dura\u00e7\u00e3o do per\u00edodo de exclusividade no mercado para o inventor.<\/p>\n<p>Em 2021 o <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/Supremo%20Tribunal%20Federal\">Supremo Tribunal Federal<\/a> corrigiu uma distor\u00e7\u00e3o na lei e hoje esse prazo de 20 anos da prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria ao inventor \u00e9 contado a partir da data de registro do pedido de patente.\u00a0 Como o tratado internacional que regula o tema (TRIPS) estabelece.<\/p>\n<p class=\"jota-cta\"><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\"><span>Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/p>\n<p>Mas temos um grande contencioso no judici\u00e1rio (98 a\u00e7\u00f5es, at\u00e9 agora sem sucesso) tentando reverter essa decis\u00e3o do Supremo e, n\u00e3o bastasse isso, uma sequ\u00eancia, no Congresso Nacional, de Projetos de Lei que buscam, sob f\u00f3rmulas substancialmente id\u00eanticas, reintroduzir na Lei mecanismos de extens\u00e3o de patentes, com foco em patentes de medicamentos.<\/p>\n<p>No entanto, quem conhece o funcionamento real da ind\u00fastria farmac\u00eautica brasileira sabe que essa proposta de extens\u00e3o dos prazos de patentes, se aprovada, representa um retrocesso significativo para a produ\u00e7\u00e3o nacional de medicamentos, para o <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/sus\">SUS<\/a> e para os milh\u00f5es de brasileiros que dependem de tratamentos acess\u00edveis. E sabe tamb\u00e9m que, por tr\u00e1s de uma narrativa de equidade, o que se esconde \u00e9 a perpetua\u00e7\u00e3o de monop\u00f3lios que penalizam o sistema de sa\u00fade e a sociedade.<\/p>\n<p>A ind\u00fastria nacional de medicamentos gen\u00e9ricos e biossimilares t\u00eam plantas instaladas no Pa\u00eds, que geram empregos, pagam impostos e investem em tecnologia para oferecer ao mercado alternativas terap\u00eauticas com qualidade equivalente \u00e0 dos originadores, a pre\u00e7os significativamente menores. Cada ano adicional de exclusividade concedido ao titular \u00e9 um ano a mais em que somos impedidos de produzir, competir e contribuir para a redu\u00e7\u00e3o dos custos do sistema de sa\u00fade. \u00c9 tamb\u00e9m um ano a mais em que o paciente brasileiro e o SUS pagam mais caro pelo mesmo tratamento.<\/p>\n<p>O pr\u00f3prio Minist\u00e9rio da Sa\u00fade estimou, em an\u00e1lise t\u00e9cnica recente encaminhada ao Congresso Nacional, que a extens\u00e3o das patentes de apenas quatro medicamentos de alta complexidade que tratam de diabetes e c\u00e2ncer\u2014 aflibercepte, blinatumomabe, nivolumabe e ofatumumabe \u2014 poderia gerar impacto or\u00e7ament\u00e1rio incremental entre R$ 1,2 bilh\u00e3o e R$ 3,1 bilh\u00f5es para o SUS e entre R$ 1,8 bilh\u00e3o e R$ 4,5 bilh\u00f5es para a sa\u00fade suplementar ao longo de cinco anos.<\/p>\n<p>Esses n\u00fameros dizem respeito a um universo min\u00fasculo de medicamentos. O impacto real, se o Congresso Nacional aprovar os projetos de lei em tramita\u00e7\u00e3o e abrir caminho para que todas as a\u00e7\u00f5es na Justi\u00e7a se resolvam favoravelmente aos fabricantes internacionais, ser\u00e1 muito maior. E quem pagar\u00e1 essa conta n\u00e3o ser\u00e1 a ind\u00fastria que reivindica a extens\u00e3o, mas o contribuinte brasileiro, as operadoras de planos de sa\u00fade, o SUS, e, em \u00faltima inst\u00e2ncia, o paciente. A inseguran\u00e7a jur\u00eddica que esses movimentos geram atrapalham os investimentos no setor, que somar\u00e3o em 2027 R$ 20 bilh\u00f5es nos \u00faltimos cinco anos.<\/p>\n<p>O argumento central das empresas, de que o atraso do INPI ao analisar os pedidos de patentes gera uma injusti\u00e7a que precisa ser reparada, n\u00e3o resiste a uma an\u00e1lise mais cuidadosa. O STF j\u00e1 enfrentou essa quest\u00e3o em profundidade, no julgamento da ADI 5.529\/DF, e foi categ\u00f3rico: a extens\u00e3o do prazo de patentes n\u00e3o encontra amparo no Acordo TRIPS, que garante prote\u00e7\u00e3o por no m\u00ednimo 20 anos a partir do dep\u00f3sito do pedido, e n\u00e3o da concess\u00e3o.<\/p>\n<p>O STF tamb\u00e9m apontou que a indetermina\u00e7\u00e3o do prazo final de uma patente gera inseguran\u00e7a jur\u00eddica e pode, perversamente, incentivar os pr\u00f3prios requerentes a adotar estrat\u00e9gias processuais que prolonguem a tramita\u00e7\u00e3o, de modo a se beneficiarem de uma exclusividade ainda maior.<\/p>\n<p>H\u00e1 ainda outro aspecto que raramente \u00e9 mencionado nesse debate: mesmo antes de a patente ser concedida, a legisla\u00e7\u00e3o brasileira j\u00e1 confere ao titular uma expectativa de direito que inibe, na pr\u00e1tica, a entrada de gen\u00e9ricos e biossimilares no mercado. Isso significa que o per\u00edodo de an\u00e1lise pelo INPI j\u00e1 funciona, de fato, como uma extens\u00e3o informal da exclusividade.<\/p>\n<p>Qualquer prazo a mais n\u00e3o \u00e9 apenas um preju\u00edzo \u00e0s empresas que poder\u00e3o entrar no mercado com esses produtos como gen\u00e9ricos \u2014 trata-se do comprometimento da pr\u00f3pria opera\u00e7\u00e3o da Lei de Gen\u00e9ricos, cuja l\u00f3gica \u00e9 permitir que, encerrado o prazo de exclusividade, a concorr\u00eancia reduza pre\u00e7os e amplie o acesso da popula\u00e7\u00e3o a tratamentos essenciais.<\/p>\n<p>Conceder prazos adicionais equivale a acumular dois mecanismos de prote\u00e7\u00e3o sobre um mesmo produto \u2014 e quem arca com o \u00f4nus desse duplo benef\u00edcio \u00e9 o sistema de sa\u00fade e a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A ind\u00fastria nacional n\u00e3o \u00e9 contr\u00e1ria \u00e0 prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual. A inova\u00e7\u00e3o exige investimento, e a exclusividade tempor\u00e1ria \u00e9 necess\u00e1ria para remunerar esse esfor\u00e7o. O que a ind\u00fastria rejeita \u00e9 a utiliza\u00e7\u00e3o desse mecanismo de forma a perpetuar vantagens competitivas que extrapolam a finalidade original do sistema de patentes, especialmente quando se trata de tecnologias protegidas h\u00e1 d\u00e9cadas e que j\u00e1 geraram retorno econ\u00f4mico mais do que suficiente para remunerar os investimentos realizados. Nesses casos, a manuten\u00e7\u00e3o de barreiras \u00e0 concorr\u00eancia deixa de incentivar a inova\u00e7\u00e3o e passa a restringir o acesso a alternativas mais competitivas.<\/p>\n<p>O pr\u00f3prio INPI, no \u00e2mbito da Estrat\u00e9gia Nacional de Propriedade Intelectual, tem adotado medidas concretas para reduzir o tempo de an\u00e1lise de pedidos, com meta de atingir prazo m\u00e9dio de dois anos em 2026, contra seis anos estimados em 2024. Ou seja, o problema que os projetos de lei que tramitam no Congresso Nacional alegam querer resolver est\u00e1 sendo enfrentado pelos canais adequados.<\/p>\n<p>A solu\u00e7\u00e3o para o chamado backlog \u2013 prazo de an\u00e1lise dos pedidos de patentes \u2013 n\u00e3o \u00e9 transferir o custo da inefici\u00eancia estatal para o sistema de sa\u00fade e para os produtores nacionais que aguardam o mercado se abrir. \u00c9 investir na moderniza\u00e7\u00e3o e no fortalecimento do INPI como j\u00e1 est\u00e1 acontecendo.<\/p>\n<p class=\"jota-cta\"><a href=\"https:\/\/conteudo.jota.info\/marketing-lp-newsletter-ultimas-noticias?utm_source=jota&amp;utm_medium=lp&amp;utm_campaign=23-09-2024-jota-lp-eleicoes-2024-eleicoes-2024-none-audiencias-none&amp;utm_content=eleicoes-2024&amp;utm_term=none\"><span>Assine gratuitamente a newsletter \u00daltimas Not\u00edcias do <span class=\"jota\">JOTA<\/span> e receba as principais not\u00edcias jur\u00eddicas e pol\u00edticas do dia no seu email<\/span><\/a><\/p>\n<p>O Brasil construiu, com muito esfor\u00e7o, uma pol\u00edtica de medicamentos gen\u00e9ricos que democratizou o acesso a tratamentos essenciais e gerou uma ind\u00fastria nacional competitiva, capaz de abastecer o SUS com qualidade e dar mais acesso a medicamentos \u00e0 popula\u00e7\u00e3o brasileira. Construiu tamb\u00e9m uma agenda de biossimilares e de agonistas de GLP-1 que come\u00e7a a dar frutos concretos, com registros sanit\u00e1rios aprovados e produtos chegando ao mercado.<\/p>\n<p>Aprovar a mudan\u00e7a nos prazos de patentes \u00e9 colocar em risco essas conquistas, e reativar um mecanismo que o STF j\u00e1 declarou inconstitucional em sua vers\u00e3o anterior e que, agora reeditado sob nova roupagem, volta a amea\u00e7ar o equil\u00edbrio entre inova\u00e7\u00e3o, concorr\u00eancia e acesso. N\u00e3o \u00e9 isso que a ind\u00fastria nacional quer, n\u00e3o \u00e9 o que o SUS precisa e n\u00e3o \u00e9 o que os pacientes brasileiros merecem.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>H\u00e1 exatos 30 anos a lei brasileira de patentes est\u00e1 em vigor e tem sido garantia para os inventores e para a sociedade brasileira do equil\u00edbrio, previsto na Constitui\u00e7\u00e3o de 1988, entre incentivo aos inventores (20 anos de exclusividade no mercado) e o uso amplo pela sociedade dos resultados das inven\u00e7\u00f5es quando termina esse prazo. 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