{"id":23474,"date":"2026-06-03T12:53:32","date_gmt":"2026-06-03T15:53:32","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/06\/03\/abbvie-quer-fazer-novos-estudos-fase-1-no-brasil-diz-vice-presidente-da-farmaceutica\/"},"modified":"2026-06-03T12:53:32","modified_gmt":"2026-06-03T15:53:32","slug":"abbvie-quer-fazer-novos-estudos-fase-1-no-brasil-diz-vice-presidente-da-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/06\/03\/abbvie-quer-fazer-novos-estudos-fase-1-no-brasil-diz-vice-presidente-da-farmaceutica\/","title":{"rendered":"AbbVie quer fazer novos estudos fase 1 no Brasil, diz vice-presidente da farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"

O vice-presidente da AbbVie no Brasil, Fl\u00e1vio Devoto, afirmou ao JOTA<\/span> que a farmac\u00eautica pretende realizar estudos de fase cl\u00ednica 1 no pa\u00eds. O plano soma-se \u00e0 estrat\u00e9gia da empresa, anunciada em abril, de investir R$ 430 milh\u00f5es at\u00e9 2030 em cerca de 200 laborat\u00f3rios para a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas nas \u00e1reas de oncologia, neuroci\u00eancias, imunologia e oftalmologia.<\/p>\n

Estudos de fase cl\u00ednica 1 envolvem um n\u00famero reduzido de pacientes e s\u00e3o desenvolvidos para avaliar a seguran\u00e7a da mol\u00e9cula. A escolha do pa\u00eds para essa etapa, historicamente, \u00e9 incomum. Como mostrado pelo JOTA<\/span>, relat\u00f3rio da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) sobre pesquisas cl\u00ednicas indicou que esta fase representa apenas 4% dos trabalhos realizados no Brasil nos \u00faltimos quatro anos. No momento, as pesquisas em curso ocorrem em fases mais avan\u00e7adas.<\/p>\n

Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/a><\/p>\n

O interesse da AbbVie em ampliar as pesquisas no pa\u00eds vem se consolidando. Devoto conta que, entre 2022 e 2025, o investimento da farmac\u00eautica no pa\u00eds para desenvolvimento de medicamentos teve crescimento de 35%. A ideia \u00e9 diversificar as atividades em centros de pesquisa espalhados por todo o pa\u00eds. \u201cO Brasil \u00e9 um pa\u00eds estrat\u00e9gico para a AbbVie\u201d, definiu. \u201cAcreditamos que ele re\u00fana condi\u00e7\u00f5es favor\u00e1veis de ampliar a participa\u00e7\u00e3o global nas pesquisas\u201d, completou.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da lei de pesquisas que envolvem seres humanos e sua posterior regulamenta\u00e7\u00e3o contribu\u00edram para a decis\u00e3o da empresa em ampliar as a\u00e7\u00f5es no pa\u00eds, contou o executivo. H\u00e1 outros pontos considerados essenciais. \u201cO Brasil tem uma diversidade muito particular, relacionada \u00e0 varia\u00e7\u00e3o da gen\u00e9tica.\u201d<\/p>\n

Essa caracter\u00edstica \u00e9 citada por v\u00e1rias empresas. Diante da diversidade, testes feitos no Brasil potencialmente t\u00eam maior capacidade de trazer informa\u00e7\u00f5es essenciais para o desenvolvedor. Isso inclui, por exemplo, respostas diferentes de medicamentos, que podem variar com as caracter\u00edsticas do paciente.<\/p>\n

\u201cO Brasil tem uma vantagem competitiva: quando um medicamento \u00e9 desenvolvido, ele \u00e9 pensado para todo o mundo. Se voc\u00ea pode incluir uma popula\u00e7\u00e3o mais diversa \u00e9 muito melhor. Voc\u00ea tem muito mais dados, tem muito mais seguran\u00e7a\u201d, completou o executivo.<\/p>\n

H\u00e1, contudo, pontos merecedores de aten\u00e7\u00e3o. O relat\u00f3rio da Anvisa mostra que cerca de 30% das pesquisas aprovadas entre 2024 e 2025 ocorreram por decurso de prazo. Pela lei que regula pesquisas com seres humanos, a ag\u00eancia tem 90 dias para fazer as avalia\u00e7\u00f5es do pedido de pesquisa. No caso de estudos considerados estrat\u00e9gicos, o prazo \u00e9 de 15 dias. Quando a autarquia n\u00e3o consegue cumprir o prazo, a autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida de forma autom\u00e1tica.<\/p>\n

Este n\u00e3o \u00e9 o cen\u00e1rio considerado ideal. Especialistas ouvidos pelo JOTA<\/span> avaliam que, para um maior ambiente de seguran\u00e7a, o melhor seria que todos os estudos fossem avaliados pelos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n

Devoto, por sua vez, reconhece haver barreiras a superar. \u201cSabemos que existem alguns gargalos. Mas reconhecemos haver um interesse genu\u00edno para acelerar os prazos\u201d, observou.<\/p>\n

O executivo lembrou ainda que a an\u00e1lise regulat\u00f3ria \u00e9 apenas uma das etapas. A jornada para iniciar a pesquisa cl\u00ednica passa tamb\u00e9m pela negocia\u00e7\u00e3o contratual com os centros de pesquisa, com a importa\u00e7\u00e3o dos medicamentos e insumos. S\u00e3o pontos que tamb\u00e9m levam tempo. \u201cMas estamos otimistas. Os prazos j\u00e1 est\u00e3o melhorando\u201d, disse.<\/p>\n

Devoto chama aten\u00e7\u00e3o para outro desafio: a necessidade de se avaliar o impacto que a reforma tribut\u00e1ria ter\u00e1 para a atividade. A princ\u00edpio, o executivo estima que n\u00e3o haver\u00e1 reflexo negativo, sobretudo quando se analisa a ess\u00eancia das mudan\u00e7as para o setor farmac\u00eautico. \u201cN\u00e3o tenho ainda uma resposta. Estamos estudando qual ser\u00e1 o impacto\u201d, completou.<\/p>\n

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O vice-presidente da AbbVie no Brasil destacou ainda que a empresa tem como meta ampliar a capilaridade dos centros desenvolvedores dos estudos. Atualmente, h\u00e1 pesquisas credenciadas em todas as regi\u00f5es do pa\u00eds. Essa amplia\u00e7\u00e3o, avalia, traz benef\u00edcios para pacientes, para centros e para economia local.<\/p>\n

\u201cA pesquisa cl\u00ednica emprega muitas pessoas com habilita\u00e7\u00e3o na \u00e1rea de sa\u00fade. H\u00e1 sempre um impacto econ\u00f4mico e no emprego importante\u201d, ponderou. A atividade, observa, al\u00e9m de movimentar a economia, auxilia na capacita\u00e7\u00e3o. \u201cAl\u00e9m disso, h\u00e1 aten\u00e7\u00e3o ao paciente. Ele tem acesso aos melhores recursos para tratar a doen\u00e7a, o que acaba elevando tamb\u00e9m o patamar do tratamento.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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