{"id":23237,"date":"2026-05-26T19:01:52","date_gmt":"2026-05-26T22:01:52","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/05\/26\/anvisa-aprova-ozivy-primeira-caneta-de-semaglutida-sintetica-analoga-ao-ozempic\/"},"modified":"2026-05-26T19:01:52","modified_gmt":"2026-05-26T22:01:52","slug":"anvisa-aprova-ozivy-primeira-caneta-de-semaglutida-sintetica-analoga-ao-ozempic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/05\/26\/anvisa-aprova-ozivy-primeira-caneta-de-semaglutida-sintetica-analoga-ao-ozempic\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida sint\u00e9tica an\u00e1loga ao Ozempic"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/anvisa\">Anvisa<\/a>) publicou nesta ter\u00e7a (26\/5) o<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/registro-de-medicamentos\"> registro do medicamento<\/a> Ozivy, do laborat\u00f3rio EMS. O rem\u00e9dio tem como princ\u00edpio ativo a semaglutida sint\u00e9tica, an\u00e1loga a semaglutida biol\u00f3gica, que \u00e9 o princ\u00edpio ativo do <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/ozempic\">Ozempic<\/a>, do laborat\u00f3rio Novo Nordsk.<\/p>\n<p>Autorizado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus do tipo 2, o Ozivy ser\u00e1 comercializado em formato de caneta para inje\u00e7\u00e3o semanal e ter\u00e1 necessidade de refrigera\u00e7\u00e3o. Ele tamb\u00e9m ter\u00e1 necessidade de receita m\u00e9dica m\u00e9dica para a comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p class=\"jota-cta\"><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\"><span>Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/p>\n<p>O medicamento ainda n\u00e3o tem data para in\u00edcio de comercializa\u00e7\u00e3o. Ainda falta a aprova\u00e7\u00e3o, pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED), do pre\u00e7o m\u00e1ximo que poder\u00e1 ser cobrado. Depois disso, a EMS \u00e9 quem vai decidir quando o produto ser\u00e1 disponibilizado.<\/p>\n<p>O Ozivy \u00e9 o primeiro registro aprovado de uma s\u00e9rie de medicamentos do tipo GLP-1 (conhecidos como \u2018canetas emagrecedoras\u2019) que est\u00e3o sendo analisados pela Anvisa. Atualmente h\u00e1 uma marca de semaglutida biol\u00f3gica e outros cinco medicamentos sint\u00e9ticos sendo avaliados pela ag\u00eancia, al\u00e9m de outros processos que est\u00e3o na fila aguardando avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h2>Qual a diferen\u00e7a entre o Ozivy e o Ozempic?<\/h2>\n<p>A diferen\u00e7a entre a semaglutida biol\u00f3gica e a sint\u00e9tica \u00e9 a forma de produ\u00e7\u00e3o. Os medicamentos biol\u00f3gicos s\u00e3o obtidos a partir de flu\u00eddos biol\u00f3gicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnol\u00f3gicos. J\u00e1 os an\u00e1logos sint\u00e9ticos s\u00e3o obtidos por s\u00edntese qu\u00edmica.<\/p>\n<p>Apesar de se tratar da mesma mol\u00e9cula, a forma de produ\u00e7\u00e3o pode deixar res\u00edduos diferentes, o que faz com que o rem\u00e9dio n\u00e3o seja considerado um medicamento gen\u00e9rico. Se trata de um medicamento novo, um an\u00e1logo sint\u00e9tico do medicamento biol\u00f3gico.<\/p>\n<p>A avalia\u00e7\u00e3o da qualidade de an\u00e1logos sint\u00e9ticos \u00e9 vista como um desafio, porque a produ\u00e7\u00e3o qu\u00edmica de uma mol\u00e9cula biol\u00f3gica pode deixar res\u00edduos e impurezas do processo qu\u00edmico (impurezas, res\u00edduos de solventes etc), assim como pode representar riscos biol\u00f3gicos (imunogenicidade, forma\u00e7\u00e3o de agregados etc).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta ter\u00e7a (26\/5) o registro do medicamento Ozivy, do laborat\u00f3rio EMS. O rem\u00e9dio tem como princ\u00edpio ativo a semaglutida sint\u00e9tica, an\u00e1loga a semaglutida biol\u00f3gica, que \u00e9 o princ\u00edpio ativo do Ozempic, do laborat\u00f3rio Novo Nordsk. 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