{"id":22410,"date":"2026-04-28T19:17:08","date_gmt":"2026-04-28T22:17:08","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/04\/28\/ans-recusa-talazoparibe-enzalutamida-para-cancer-de-prostata\/"},"modified":"2026-04-28T19:17:08","modified_gmt":"2026-04-28T22:17:08","slug":"ans-recusa-talazoparibe-enzalutamida-para-cancer-de-prostata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/04\/28\/ans-recusa-talazoparibe-enzalutamida-para-cancer-de-prostata\/","title":{"rendered":"ANS recusa Talazoparibe-Enzalutamida para c\u00e2ncer de pr\u00f3stata"},"content":{"rendered":"

A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS<\/a>) decidiu, por unanimidade, manter a recomenda\u00e7\u00e3o desfavor\u00e1vel \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o da combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos Talazoparibe e Enzalutamida ao Rol de Procedimentos. A decis\u00e3o ocorreu na \u00faltima sexta-feira (24\/4), durante a 636\u00aa Reuni\u00e3o Ordin\u00e1ria da Dicol.<\/p>\n

A tecnologia era pleiteada para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com c\u00e2ncer de pr\u00f3stata<\/a> metast\u00e1tico resistente \u00e0 castra\u00e7\u00e3o e que apresentam muta\u00e7\u00f5es nos genes de reparo por recombina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga (HRR).<\/p>\n

Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/a><\/p>\n

O parecer da \u00e1rea t\u00e9cnica apontou limita\u00e7\u00f5es nos estudos cl\u00ednicos, indicando alto risco de vi\u00e9s de atrito criado pela perda elevada de participantes durante o acompanhamento, o que poderia distorcer os resultados. Embora os dados apontem redu\u00e7\u00e3o no risco de morte, diz o documento, a certeza da evid\u00eancia foi classificada como moderada e n\u00e3o houve demonstra\u00e7\u00e3o de melhora relevante na qualidade de vida.<\/p>\n

O impacto financeiro foi estimado em at\u00e9 R$ 168,9 milh\u00f5es anuais, com custo incremental de R$ 275 mil por paciente, valor considerado desproporcional frente \u00e0s alternativas j\u00e1 registradas e cobertas para a mesma indica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

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Rituximabe \u00e9 incorporado<\/h2>\n

A ag\u00eancia oficializou, por outro lado, a inclus\u00e3o do medicamento Rituximabe no Rol de Procedimentos para o tratamento de pacientes com trombocitopenia imune prim\u00e1ria (PTIP). A delibera\u00e7\u00e3o segue o rito de incorpora\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica estabelecido pela Lei 14.307\/2021, que vincula a cobertura na sa\u00fade suplementar \u00e0s tecnologias recomendadas positivamente pela Conitec para o SUS e que tenham Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas (PCDT) publicado.<\/p>\n

A nova regra de cobertura, que altera a Diretriz de Utiliza\u00e7\u00e3o (DUT) n\u00ba 65, entra em vigor em 4 de maio. O fornecimento do f\u00e1rmaco ser\u00e1 obrigat\u00f3rio para crian\u00e7as, adolescentes e adultos em fases persistentes ou cr\u00f4nicas da doen\u00e7a, ou em casos de aus\u00eancia de resposta (refratariedade) e contraindica\u00e7\u00e3o aos medicamentos de primeira linha.<\/p>\n

A decis\u00e3o considerou o uso extra-bula da tecnologia, uma vez que a indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica j\u00e1 est\u00e1 consolidada no protocolo oficial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A atualiza\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m revisou a nomenclatura da doen\u00e7a, que antes era chamada de P\u00farpura Trombocitop\u00eanica Idiop\u00e1tica.<\/p>\n

Processos sancionadores e de ressarcimento ao SUS<\/h2>\n

A diretoria da ag\u00eancia aprovou, de forma conjunta, um pacote de 215 processos administrativos. O grupo incluiu 129 processos sancionadores contra operadoras, ap\u00f3s a retirada de quatro itens para ajustes de voto. Tamb\u00e9m foram validados 82 processos de ressarcimento ao SUS. O colegiado aprovou ainda quatro pedidos de parcelamento de d\u00e9bitos referentes a esses ressarcimentos.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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