{"id":19753,"date":"2026-01-12T20:03:16","date_gmt":"2026-01-12T23:03:16","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/01\/12\/anvisa-aprova-lenacapavir-injecao-contra-o-hiv-com-prevencao-proxima-de-100\/"},"modified":"2026-01-12T20:03:16","modified_gmt":"2026-01-12T23:03:16","slug":"anvisa-aprova-lenacapavir-injecao-contra-o-hiv-com-prevencao-proxima-de-100","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2026\/01\/12\/anvisa-aprova-lenacapavir-injecao-contra-o-hiv-com-prevencao-proxima-de-100\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova lenacapavir, inje\u00e7\u00e3o contra o HIV com preven\u00e7\u00e3o pr\u00f3xima de 100%"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/anvisa\">Anvisa<\/a>) aprovou nesta segunda-feira (12\/1) o uso do medicamento injet\u00e1vel lenacapavir para a preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da imunodefici\u00eancia humana, o <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/hiv\">HIV<\/a>. J\u00e1 aprovado nos Estados Unidos e na Europa, o f\u00e1rmaco se mostrou 100% eficaz em evitar a infec\u00e7\u00e3o em mulheres cisg\u00eanero. Em uma amostragem ampla, com diferentes g\u00eaneros, a efic\u00e1cia ficou em 96%. O medicamento \u00e9 vendido sob o nome comercial de Sunlenca e administrado por meio de uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea a cada seis meses.<\/p>\n<p>A autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 direcionada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 quilos e que tenham testado negativo para o v\u00edrus.<\/p>\n<p class=\"jota-cta\"><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\"><span>Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/p>\n<p>O lenacapavir um f\u00e1rmaco que atua de forma in\u00e9dita ao inibir m\u00faltiplas etapas da fun\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo do HIV-1. Essa a\u00e7\u00e3o impede a replica\u00e7\u00e3o viral e torna o v\u00edrus incapaz de sustentar a transcri\u00e7\u00e3o reversa. O medicamento se diferencia das estrat\u00e9gias atuais por oferecer prote\u00e7\u00e3o prolongada com apenas duas administra\u00e7\u00f5es anuais, em n\u00edveis de efic\u00e1cia quase totais na preven\u00e7\u00e3o do HIV.\u00a0 O medicamento foi desenvolvido pelo laborat\u00f3rio Gilead Sciences.<\/p>\n<p>Em um dos estudos cl\u00ednicos, o medicamento alcan\u00e7ou 100% de efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o da incid\u00eancia do HIV-1 entre mulheres cisg\u00eanero. Em outro ensaio, com participantes de diferentes g\u00eaneros, apresentou efic\u00e1cia de 96% em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 incid\u00eancia de base do v\u00edrus e desempenho 89% superior ao da PrEP oral di\u00e1ria, hoje utilizada como principal estrat\u00e9gia preventiva.<\/p>\n<p>Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de quanto deve custar o tratamento com a inje\u00e7\u00e3o. O pre\u00e7o m\u00e1ximo ainda deve ser definido pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED). A incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento ao SUS ser\u00e1 avaliada pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p>A farmac\u00eautica Gilead Sciences anunciou o pre\u00e7o de tabela de US$ 28.218 por pessoa ao ano nos EUA em entrevista ao New York Times, em junho de 2025. O valor equivale a cerca de R$ 155 mil.<\/p>\n<p>Desde julho do ano passado, a inje\u00e7\u00e3o \u00e9 recomendado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) como estrat\u00e9gia de profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP), um dos pilares da preven\u00e7\u00e3o combinada contra a infec\u00e7\u00e3o pelo HIV. A organiza\u00e7\u00e3o considera que o medicamento \u201cpode ajudar a reformular a resposta global ao v\u00edrus\u201d.<\/p>\n<p>A profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o \u00e9 considerada uma das ferramentas centrais no enfrentamento ao HIV e integra a chamada preven\u00e7\u00e3o combinada, que re\u00fane diferentes medidas, como testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o (PEP) e cuidados espec\u00edficos para gestantes soropositivas.<\/p>\n<p>A PrEP j\u00e1 \u00e9 adotada pelo Brasil no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), mas exige o uso di\u00e1rio de comprimidos. Embora esse esquema tamb\u00e9m tenha grande efic\u00e1cia, a necessidade de uso cont\u00ednuo de comprimidos \u00e9 um obst\u00e1culo para a ades\u00e3o regular de parte dos usu\u00e1rios.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12\/1) o uso do medicamento injet\u00e1vel lenacapavir para a preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da imunodefici\u00eancia humana, o HIV. J\u00e1 aprovado nos Estados Unidos e na Europa, o f\u00e1rmaco se mostrou 100% eficaz em evitar a infec\u00e7\u00e3o em mulheres cisg\u00eanero. 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