{"id":19348,"date":"2025-12-18T13:08:42","date_gmt":"2025-12-18T16:08:42","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/12\/18\/anvisa-anuncia-consulta-publica-para-atualizar-normas-de-pesquisa-clinica\/"},"modified":"2025-12-18T13:08:42","modified_gmt":"2025-12-18T16:08:42","slug":"anvisa-anuncia-consulta-publica-para-atualizar-normas-de-pesquisa-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/12\/18\/anvisa-anuncia-consulta-publica-para-atualizar-normas-de-pesquisa-clinica\/","title":{"rendered":"Anvisa anuncia consulta p\u00fablica para atualizar normas de pesquisa cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"http:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/Anvisa\">Anvisa<\/a>) vai discutir com a sociedade mudan\u00e7as no processo de autoriza\u00e7\u00f5es para a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos no pa\u00eds. A decis\u00e3o foi anunciada na tarde de quarta-feira (17\/12), durante a 21\u00aa Reuni\u00e3o de Diretoria Colegiada da ag\u00eancia.<\/p>\n<p>A consulta p\u00fablica vai debater altera\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 <a href=\"https:\/\/anvisalegis.datalegis.net\/action\/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&amp;tipo=RDC&amp;numeroAto=00000945&amp;seqAto=000&amp;valorAno=2024&amp;orgao=RDC\/DC\/ANVISA\/MS&amp;codTipo=&amp;desItem=&amp;desItemFim=&amp;cod_menu=1696&amp;cod_modulo=134&amp;pesquisa=true\">Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 945, de 29 de novembro de 2024<\/a>, que estabelece diretrizes e procedimentos para ensaios cl\u00ednicos com medicamentos. A movimenta\u00e7\u00e3o \u00e9 feita para se adequar \u00e0 Lei n\u00ba 14.874\/2024, que recentemente atualizou as regras para pesquisas com seres humanos.<\/p>\n<p class=\"jota-cta\"><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\">Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/a><\/p>\n<p>Dever\u00e1 ser feita uma mudan\u00e7a nos documentos exigidos para a an\u00e1lise, como o Dossi\u00ea do Produto sob Investiga\u00e7\u00e3o (DPI) e o Dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico do Medicamento (DDCM).<\/p>\n<p>\u201cBuscamos fazer ajustes necess\u00e1rios, j\u00e1 que algumas informa\u00e7\u00f5es pedidas atualmente n\u00e3o s\u00e3o mais vistas como necess\u00e1rias. Elas querem garantir mais celeridade nas an\u00e1lises, sem a perda de seguran\u00e7a\u201d, destacou em seu voto o diretor da ag\u00eancia, Daniel Meirelles.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai discutir com a sociedade mudan\u00e7as no processo de autoriza\u00e7\u00f5es para a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos no pa\u00eds. A decis\u00e3o foi anunciada na tarde de quarta-feira (17\/12), durante a 21\u00aa Reuni\u00e3o de Diretoria Colegiada da ag\u00eancia. A consulta p\u00fablica vai debater altera\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19348"}],"collection":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19348"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19348\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19348"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19348"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19348"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}