{"id":18678,"date":"2025-11-26T18:00:52","date_gmt":"2025-11-26T21:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/11\/26\/anvisa-aprova-vacina-contra-a-dengue-feita-pelo-butantan\/"},"modified":"2025-11-26T18:00:52","modified_gmt":"2025-11-26T21:00:52","slug":"anvisa-aprova-vacina-contra-a-dengue-feita-pelo-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/11\/26\/anvisa-aprova-vacina-contra-a-dengue-feita-pelo-butantan\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova vacina contra a dengue feita pelo Butantan"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) deu parecer favor\u00e1vel nesta quarta-feira (26\/11) sobre a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina contra a dengue<\/a> feita pelo Instituto Butantan, ap\u00f3s os testes cl\u00ednicos apontarem efic\u00e1cia de at\u00e9 89% em casos graves. Essa \u00e9 a \u00faltima etapa antes do registro definitivo da vacina.\u00a0<\/span><\/p>\n

Com o parecer positivo, o imunizante j\u00e1 pode come\u00e7ar a ser usado pela popula\u00e7\u00e3o. O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha<\/a> (PT), disse nesta quarta que a previs\u00e3o \u00e9 de que a vacina esteja dispon\u00edvel pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI) j\u00e1 no in\u00edcio de 2026. Segundo ele, a pasta est\u00e1 desenvolvendo a estrat\u00e9gia vacinal.\u00a0<\/span><\/p>\n

Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/p>\n

Al\u00e9m disso, a Anvisa assinou um termo com o Instituto Butantan para a realiza\u00e7\u00e3o de estudos adicionais para coletar mais dados e para o monitoramento do uso pela popula\u00e7\u00e3o em geral.\u00a0<\/span><\/p>\n

Chamada de Butantan-DV, a nova vacina \u00e9 indicada para pessoas de 12 a 59 anos e \u00e9 tetravalente, ou seja, eficaz contra os quatro sorotipos da dengue. \u00c9 a primeira vacina contra a dengue feita por laborat\u00f3rio nacional e a \u00fanica no mundo aplic\u00e1vel em uma dose s\u00f3.\u00a0<\/span><\/p>\n

A vacina atualmente dispon\u00edvel no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), a QDenga, da farmac\u00eautica japonesa Takeda, \u00e9 tomada em duas doses.\u00a0<\/span><\/p>\n

O fato de a Butantan-DV ser em dose \u00fanica favorece muito a ades\u00e3o do p\u00fablico e a divulga\u00e7\u00e3o da campanha de vacina\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que n\u00e3o exige que a pessoa retorne ao posto de sa\u00fade para uma segunda dose. Um estudo <\/span>publicado na revista cient\u00edfica Human Vaccines & Immunotherapeutics<\/span><\/a> aponta que vacinas em dose \u00fanica est\u00e3o relacionadas a uma cobertura vacinal maior e um melhor controle da doen\u00e7a.\u00a0<\/span><\/p>\n

A vacina \u00e9 produzida pelo Butantan em parceria com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e j\u00e1 tem cerca de 1 milh\u00e3o de doses dispon\u00edveis para o PNI. <\/span><\/p>\n

O instituto tamb\u00e9m fez uma parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas WuXi Biologics, cujas instala\u00e7\u00f5es j\u00e1 foram previamente aprovadas pela Anvisa, para ampliar a produ\u00e7\u00e3o \u2014 a expectativa \u00e9 que, at\u00e9 o segundo semestre de 2026, sejam entregues 30 milh\u00f5es de doses ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.\u00a0<\/span><\/p>\n

Os estudos cl\u00ednicos<\/span><\/h2>\n

Os estudos cl\u00ednicos da vacina foram feitos ao longo de cinco anos, com 16 mil participantes, e mostraram uma efic\u00e1cia global de 74,7% contra a dengue sintom\u00e1tica na popula\u00e7\u00e3o de 12 a 59 anos. Isso quer dizer que a vacina evitou a contamina\u00e7\u00e3o em 74,7% das pessoas que a tomaram. <\/span><\/p>\n

A<\/span> efic\u00e1cia para casos graves da dengue (ou seja, nos quais a vacina impediu a forma mais agressiva da doen\u00e7a) foi de 89%. A efic\u00e1cia foi de 100% em evitar hospitaliza\u00e7\u00f5es por causa da doen\u00e7a.\u00a0<\/span><\/p>\n

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O estudo cl\u00ednico mostrou poucas rea\u00e7\u00f5es adversas, de leves a moderadas, como dor de cabe\u00e7a, erup\u00e7\u00f5es na pele e fadiga. As rea\u00e7\u00f5es adversas graves foram raras e incluem situa\u00e7\u00f5es j\u00e1 conhecidas e documentadas no uso de vacinas, diz a Anvisa.\u00a0<\/span><\/p>\n

A Anvisa considerou que o risco\/benef\u00edcio do imunizante \u00e9 favor\u00e1vel, especialmente em um pa\u00eds com tantos casos de dengue como o Brasil. <\/span>Em 2024, o pa\u00eds registrou cerca de 6,3 mil mortes, de um total de 5,9 milh\u00f5es de casos.<\/span><\/p>\n

O Butantan tamb\u00e9m j\u00e1 comprovou que a vacina \u00e9 segura para crian\u00e7as entre 2 a 11 anos e agora deve coletar mais dados para decidir se essa faixa et\u00e1ria vai ser inclu\u00edda no grupo recomend\u00e1vel. O laborat\u00f3rio tamb\u00e9m recebeu sinal verde da Anvisa para estudar a vacina na popula\u00e7\u00e3o de 60 a 70 anos.\u00a0<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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