A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai estudar maneiras de otimizar os ganhos obtidos na utiliza\u00e7\u00e3o da ferramenta de Confian\u00e7a Regulat\u00f3ria (reliance), pr\u00e1tica que se baseia em decis\u00f5es de \u00f3rg\u00e3os similares de outros pa\u00edses para acelerar processos de avalia\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o de produtos.<\/p>\n
A decis\u00e3o foi anunciada nesta quarta-feira (24\/9), durante a 15\u00aa Reuni\u00e3o de Diretoria Colegiada da ag\u00eancia.<\/p>\n
Durante o encontro, os diretores debateram os resultados do Relat\u00f3rio de Avalia\u00e7\u00e3o do Resultado Regulat\u00f3rio (ARR) da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 750, de 6 de setembro de 2022, que estabeleceu o uso do reliance para avalia\u00e7\u00e3o de medicamentos, insumos farmac\u00eauticos ativos (IFAs) e produtos biol\u00f3gicos durante a pandemia de Covid-19.<\/p>\n
A an\u00e1lise demonstrou que a ferramenta proporcionou, em pouco tempo, a redu\u00e7\u00e3o do tempo de an\u00e1lise dos produtos. \u201cA diminui\u00e7\u00e3o de tempo ocorreu apenas no in\u00edcio da an\u00e1lise, na parte t\u00e9cnica, o que n\u00e3o se observou em etapas como p\u00f3s-registro\u201d, destacou em seu voto o diretor da ag\u00eancia e respons\u00e1vel pela mat\u00e9ria, Daniel Pereira.<\/p>\n
Os diretores tamb\u00e9m levaram em considera\u00e7\u00e3o a falta de funcion\u00e1rios na ag\u00eancia como um dos fatores que influenciaram os resultados. Para aprimorar a norma, a Anvisa ir\u00e1 estudar outras formas de utilizar o reliance, como a cria\u00e7\u00e3o de filas espec\u00edficas para os produtos a serem avaliados com a ferramenta.<\/p>\n
O tema foi inclu\u00eddo na agenda de avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da ag\u00eancia, que define os pr\u00f3ximos assuntos que ser\u00e3o discutidos e analisados pela Anvisa nos pr\u00f3ximos dois anos.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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