{"id":14110,"date":"2025-09-04T12:20:49","date_gmt":"2025-09-04T15:20:49","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/09\/04\/anvisa-pretende-criar-aconselhamento-regulatorio\/"},"modified":"2025-09-04T12:20:49","modified_gmt":"2025-09-04T15:20:49","slug":"anvisa-pretende-criar-aconselhamento-regulatorio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/09\/04\/anvisa-pretende-criar-aconselhamento-regulatorio\/","title":{"rendered":"Anvisa pretende criar \u2018aconselhamento regulat\u00f3rio\u2019"},"content":{"rendered":"<p>O gerente de Sangue, C\u00e9lulas, Tecidos e \u00d3rg\u00e3os e Produtos de Terapias Avan\u00e7adas da <a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/anvisa\">Anvisa<\/a>, Jo\u00e3o Batista J\u00fanior, afirmou que a ag\u00eancia trabalha em um modelo de aconselhamento regulat\u00f3rio para acompanhar as empresas durante a fase de desenvolvimento de medicamentos.<\/p>\n<p>A medida deve ser incorporada na atualiza\u00e7\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 506, que trata de pesquisas cl\u00ednicas. A ideia \u00e9 que a Anvisa acompanhe de perto todas as etapas subsequentes ap\u00f3s a autoriza\u00e7\u00e3o da pesquisa e oriente o processo pensando nas etapas subsequentes de precifica\u00e7\u00e3o e incorpora\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\"><span>Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/h3>\n<p>Segundo Batista J\u00fanior, a atualiza\u00e7\u00e3o da RDC 506 responde a um desafio imposto \u00e0 ag\u00eancia pela aprova\u00e7\u00e3o da Lei 14.874\/2024. A partir da publica\u00e7\u00e3o da norma, a ag\u00eancia tem 90 dias para se manifestar sobre os pedidos de pesquisa no Brasil.<\/p>\n<p>Do contr\u00e1rio, os estudos podem ser iniciados \u00e0 revelia. \u201cTemos muita preocupa\u00e7\u00e3o com esse aspecto, mas n\u00e3o podemos fugir, temos que seguir a lei\u201d, afirmou durante um debate sobre tecnologias avan\u00e7adas realizado nesta semana.<\/p>\n<p>De acordo com o gerente, este momento de mudan\u00e7a regulat\u00f3ria pode ser uma boa oportunidade para que o setor e a ag\u00eancia desenvolvam solu\u00e7\u00f5es em conjunto. Para Batista J\u00fanior, \u00e9 preciso criar mecanismos para reduzir as incertezas ao mesmo tempo em que se garante o acesso da popula\u00e7\u00e3o \u00e0s inova\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, ele diz ser necess\u00e1rio avan\u00e7ar em formas de monitorar os produtos depois da aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/conteudo.jota.info\/marketing-lp-newsletter-jota-principal-lancamento\">Informa\u00e7\u00f5es direto ao ponto sobre o que realmente importa: assine gratuitamente a <span class=\"jota\">JOTA<\/span> Principal, a nova newsletter do <span class=\"jota\">JOTA<\/span><\/a><\/h3>\n<p>A inten\u00e7\u00e3o \u00e9 ter um modelo mais pr\u00f3ximo do europeu, onde a legisla\u00e7\u00e3o j\u00e1 requer a associa\u00e7\u00e3o da avalia\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de terapias avan\u00e7adas.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O gerente de Sangue, C\u00e9lulas, Tecidos e \u00d3rg\u00e3os e Produtos de Terapias Avan\u00e7adas da Anvisa, Jo\u00e3o Batista J\u00fanior, afirmou que a ag\u00eancia trabalha em um modelo de aconselhamento regulat\u00f3rio para acompanhar as empresas durante a fase de desenvolvimento de medicamentos. A medida deve ser incorporada na atualiza\u00e7\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 506, que [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14110"}],"collection":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14110"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14110\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14110"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14110"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14110"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}