{"id":13802,"date":"2025-08-25T18:01:38","date_gmt":"2025-08-25T21:01:38","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/08\/25\/anvisa-dara-prioridade-para-registro-de-novas-canetas-emagracedoras\/"},"modified":"2025-08-25T18:01:38","modified_gmt":"2025-08-25T21:01:38","slug":"anvisa-dara-prioridade-para-registro-de-novas-canetas-emagracedoras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/08\/25\/anvisa-dara-prioridade-para-registro-de-novas-canetas-emagracedoras\/","title":{"rendered":"Anvisa dar\u00e1 prioridade para registro de novas canetas emagracedoras"},"content":{"rendered":"

Conforme antecipado<\/a> pelo JOTA<\/span> PRO <\/strong>na semana passada, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) tornou priorit\u00e1ria a an\u00e1lise de an\u00e1logos de GLP-1, que contenham os princ\u00edpios ativos semaglutida ou liraglutida, usados para o tratamento de diabetes tipo 2<\/a>\u00a0e\u00a0obesidade <\/a>nas chamadas canetas emagrecedoras.<\/p>\n

O edital de chamamento 12<\/a> prev\u00ea que os pedidos protocolados at\u00e9 esta segunda-feira (25\/8) tenham prioridade para registro. As empresas ter\u00e3o at\u00e9 15 dias para solicitar a an\u00e1lise e a Anvisa dever\u00e1 responder em at\u00e9 30 dias o status do registro \u00e0s empresas.<\/span><\/p>\n

Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/span><\/a><\/h3>\n

A semaglutida e a liraglutida s\u00e3o princ\u00edpios ativos que comp\u00f5em medicamentos agonistas de GLP-1, com indica\u00e7\u00e3o para o tratamento de diabetes tipo 2 e da obesidade, conhecidos comercialmente pelos nomes Saxenda e Victoza (liraglutida) e Wegovy e Ozempic (semaglutida).<\/p>\n

A ag\u00eancia afirma, no edital, que o objetivo \u00e9 \u201cgarantir o abastecimento do mercado brasileiro\u201d, diante da \u201cinstabilidade\u201d na oferta dos medicamentos. Al\u00e9m disso, justifica que quer fomentar o \u201cdesenvolvimento da ind\u00fastria nacional\u201d e \u201cinternalizar tecnologia\u201d para fabrica\u00e7\u00e3o dom\u00e9stica, como um dos objetivos do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade (Ceis).\u00a0<\/span><\/p>\n

At\u00e9 o dia 6 de agosto, havia nove pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida e sete relacionados \u00e0 liraglutida aguardando o in\u00edcio da an\u00e1lise. Na \u00e1rea de medicamentos biol\u00f3gicos, havia tr\u00eas pedidos tramitando relacionados aos insumos liraglutida, semaglutida e \u00e0 combina\u00e7\u00e3o de insulina icodeca e semaglutida. Nesse caso, os tr\u00eas processos encontram-se em fase inicial, aguardando distribui\u00e7\u00e3o para an\u00e1lise t\u00e9cnica.<\/p>\n

Medicamentos an\u00e1logos de GLP-1 n\u00e3o s\u00e3o fornecidos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade<\/a>. Na \u00faltima quarta-feira (20\/8), a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) rejeitou a incorpora\u00e7\u00e3o da liraglutida e a semaglutida<\/a>.<\/p>\n

Anvisa e empresas divergem sobre desabastecimento<\/h3>\n

Segundo mostrou<\/a> a\u00a0<\/span>analista do JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade<\/strong>, L\u00edgia Formenti,\u00a0<\/span>uma apresenta\u00e7\u00e3o da Anvisa para a ind\u00fastria farmac\u00eautica justificou o tratamento diferenciado pelo risco de desabastecimento do produto. <\/span>Este argumento, contudo, foi questionado pela fabricante Novo Nordisk.<\/p>\n

\u201cO mercado est\u00e1 super abastecido. N\u00f3s temos hoje nossos produtos em todas as farm\u00e1cias em quantidade suficiente para atender a todas as necessidades de todos os pacientes\u201d, afirmou ao\u00a0JOTA<\/span><\/strong>\u00a0o vice-presidente de marketing da Novo Nordisk no Brasil, Eduardo Custodio. De acordo com ele, os estoques nas farm\u00e1cias do pa\u00eds s\u00e3o suficientes para tr\u00eas meses.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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