{"id":13748,"date":"2025-08-22T22:06:13","date_gmt":"2025-08-23T01:06:13","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/08\/22\/anvisa-alega-risco-de-falta-e-quer-agilizar-registro-de-novas-canetas-de-emagrecimento\/"},"modified":"2025-08-22T22:06:13","modified_gmt":"2025-08-23T01:06:13","slug":"anvisa-alega-risco-de-falta-e-quer-agilizar-registro-de-novas-canetas-de-emagrecimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/08\/22\/anvisa-alega-risco-de-falta-e-quer-agilizar-registro-de-novas-canetas-de-emagrecimento\/","title":{"rendered":"Anvisa alega risco de falta e quer agilizar registro de novas canetas de emagrecimento"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) prepara-se para tornar priorit\u00e1ria a an\u00e1lise de registro de an\u00e1logos de GLP-1, medicamentos usados para diabetes tipo 2<\/a> e obesidade<\/a> conhecidos como \u201ccanetas emagrecedoras\u201d. Numa apresenta\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia a representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica obtida pelo JOTA<\/span><\/strong>, a justificativa para o tratamento diferenciado seria o risco de desabastecimento do produto. Este argumento, contudo, foi negado pela fabricante Novo Nordisk<\/a>.<\/p>\n

\u201cO mercado est\u00e1 super abastecido. N\u00f3s temos hoje nossos produtos em todas as farm\u00e1cias em quantidade suficiente para atender a todas as necessidades de todos os pacientes\u201d, afirmou ao JOTA<\/span><\/strong> o vice-presidente de marketing da Novo Nordisk no Brasil, Eduardo Custodio. De acordo com ele, os estoques nas farm\u00e1cias do pa\u00eds s\u00e3o suficientes para tr\u00eas meses.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es direto ao ponto sobre o que realmente importa: assine gratuitamente a JOTA<\/span> Principal, a nova newsletter do JOTA<\/span><\/a><\/h3>\n

Cust\u00f3dio garantiu ainda n\u00e3o haver problemas na produ\u00e7\u00e3o e, portanto, nenhum indicativo de que haveria uma redu\u00e7\u00e3o na oferta do produto a m\u00e9dio prazo. O vice-presidente informou, ainda, que a empresa n\u00e3o foi consultada pela Anvisa sobre um eventual risco de desabastecimento. \u201cCaso tiv\u00e9ssemos sido consultados, a resposta seria a mesma. N\u00e3o existe risco de desabastecimento. Nem no curto prazo, nem no m\u00e9dio prazo, nem no longo prazo.\u201d<\/p>\n

A reuni\u00e3o na Anvisa com integrantes da ind\u00fastria foi conduzida pelo diretor Daniel Meirelles. Ao fazer a apresenta\u00e7\u00e3o da proposta, o diretor teria informado que o pedido de an\u00e1lise priorit\u00e1ria partiu do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>.<\/p>\n

Dias antes, o ministro Alexandre Padilha<\/a>, em um evento, havia anunciado que pediria celeridade na an\u00e1lise de pedido de registro destes medicamentos. A pasta confirmou ao JOTA<\/span><\/strong> o envio do of\u00edcio \u00e0 Anvisa. Mas informou que a motiva\u00e7\u00e3o para o tratamento diferenciado seria impulsionar o Complexo Industrial da Sa\u00fade e n\u00e3o um eventual risco de desabastecimento.<\/p>\n

Medicamentos an\u00e1logos de GLP-1 n\u00e3o s\u00e3o fornecidos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade<\/a>. Nesta quarta (20\/8), a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) rejeitou a incorpora\u00e7\u00e3o da liraglutida e a semaglutida<\/a>, conhecidos comercialmente pelos nomes Saxenda e Victoza (liraglutida) e Wegovy e Ozempic (semaglutida), em virtude do alto pre\u00e7o.<\/p>\n

A patente do Ozempic<\/a> e Wegovy<\/a> (semaglutida injet\u00e1vel) termina em 2026. Dois similares da liraglutida produzidos pela ind\u00fastria nacional j\u00e1 est\u00e3o dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n

Na apresenta\u00e7\u00e3o do diretor Daniel Meirelles, foi informado ainda que a Ger\u00eancia Geral de Fiscaliza\u00e7\u00e3o e Inspe\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria da Anvisa (GGFIS) teria identificado grande concentra\u00e7\u00e3o no mercado, \u201cassociada ao elevado aumento de demanda, e que tem levado a diversos casos de falsifica\u00e7\u00e3o e roubo de cargas\u201d.<\/p>\n

O estudo, contudo, n\u00e3o foi apresentado aos presentes. Detalhes deste levantamento da Anvisa foram solicitados, mas at\u00e9 o momento n\u00e3o foram apresentados.<\/p>\n

Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do seto<\/span><\/a><\/h3>\n

Custodio observa que roubo de cargas e falsifica\u00e7\u00e3o do produto traz um impacto para a seguran\u00e7a do paciente. Ele descarta, no entanto, uma conex\u00e3o entre estes dois problemas com desabastecimento.<\/p>\n

A fila para an\u00e1lise de registro de medicamentos obedece crit\u00e9rios da pr\u00f3pria Anvisa. Uma regra de 2017 (RDC 204) enumera possibilidades para que a an\u00e1lise seja priorizada. \u00c9 o caso, por exemplo, de medicamentos usados para doen\u00e7as negligenciadas, situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia em sa\u00fade p\u00fablica ou quando n\u00e3o h\u00e1 alternativa terap\u00eautica. Medicamentos novos pedi\u00e1tricos tamb\u00e9m se encaixam nesta lista, al\u00e9m de medicamentos estrat\u00e9gicos ou vacinas.<\/p>\n

Especialistas em regula\u00e7\u00e3o ouvidos pelo JOTA<\/span><\/strong> n\u00e3o identificam no texto desta RDC hip\u00f3teses em que a prioriza\u00e7\u00e3o de registro para semaglutida e liraglutida possam se encaixar. Nenhum dos dois an\u00e1logos est\u00e3o na lista de produtos estrat\u00e9gicos, por exemplo. No in\u00edcio deste m\u00eas, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a farmac\u00eautica EMS fizeram dois acordos de parceria para a produ\u00e7\u00e3o de liraglutida e de semaglutida, por meio de transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n

Pela proposta do diretor da Anvisa, um edital de chamamento ser\u00e1 lan\u00e7ado para que as empresas que tenham pedidos de registro de produtos com princ\u00edpios ativos de liraglutida ou semaglutida possam requisitar a prioriza\u00e7\u00e3o na an\u00e1lise. H\u00e1 pelo menos 12 pedidos que se encaixam nestas condi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Presidente da Interfarma, Renato Porto, afirmou que a associa\u00e7\u00e3o posicionou-se contrariamente \u00e0 proposta durante a reuni\u00e3o, ocorrida em 15 de agosto. \u201cA resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa tra\u00e7a crit\u00e9rios claros sobre a possibilidade de prioriza\u00e7\u00e3o\u201d, disse Porto ao JOTA<\/span><\/strong>. \u201cUma interpreta\u00e7\u00e3o casu\u00edstica destas regras pode significar um perigoso precedente\u201d, disse.<\/p>\n

Diretor-executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini, tem avalia\u00e7\u00e3o semelhante. Presente na reuni\u00e3o da \u00faltima sexta, Mussolini disse ser contr\u00e1rio \u00e0 proposta. \u201cA pr\u00f3pria fabricante, no dia da reuni\u00e3o, deixou claro n\u00e3o haver desabastecimento. Levar adiante uma mudan\u00e7a de regra como esta traz um ambiente de inseguran\u00e7a que n\u00e3o \u00e9 nada saud\u00e1vel para o mercado.\u201d<\/p>\n

Inscreva-se no canal de not\u00edcias do JOTA<\/span> no WhatsApp e fique por dentro das principais discuss\u00f5es do pa\u00eds!<\/a> \u00a0<\/span><\/h3>\n

Cust\u00f3dio faz ainda outra avalia\u00e7\u00e3o. \u201cA prioriza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lise desses produtos envolve a desprioriza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lise de outros\u201d. Como a capacidade da Anvisa \u00e9 restrita, observa, dar um tratamento priorit\u00e1rio \u00e0s canetas poderia trazer preju\u00edzos no acesso \u00e0 popula\u00e7\u00e3o para produtos que hoje t\u00eam uma necessidade comprovada.<\/p>\n

Mussolini concorda e cita medicamentos que poderiam ser afetados com esta desordem na fila. Entre eles, drogas para tratamento de tumores cerebrais (Tovorafenibe), para degenera\u00e7\u00e3o da m\u00e1cula ligada \u00e0 idade (Avacincapitade pegol) e para c\u00e2ncer de mama (Dalopotamabe duroxetrana).<\/p>\n

Cust\u00f3dio observa ainda que, al\u00e9m de n\u00e3o haver risco de desabastecimento, no caso da semaglutida n\u00e3o estaria caracterizada a urg\u00eancia. \u201cUma vez que a patente do medicamento somente expira no pr\u00f3ximo ano, qual a raz\u00e3o de fazer esta prioriza\u00e7\u00e3o, neste momento?\u201d<\/p>\n

O JOTA<\/span><\/strong> procurou a FarmaBrasil, mas a associa\u00e7\u00e3o n\u00e3o se manifestou. Procurada, a Anvisa afirmou que a mat\u00e9ria continua em discuss\u00e3o na ag\u00eancia, n\u00e3o havendo, portanto, como antecipar informa\u00e7\u00f5es.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) prepara-se para tornar priorit\u00e1ria a an\u00e1lise de registro de an\u00e1logos de GLP-1, medicamentos usados para diabetes tipo 2 e obesidade conhecidos como \u201ccanetas emagrecedoras\u201d. Numa apresenta\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia a representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica obtida pelo JOTA, a justificativa para o tratamento diferenciado seria o risco de desabastecimento do […]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13748"}],"collection":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13748"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13748\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13748"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13748"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13748"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}