{"id":11718,"date":"2025-06-05T15:39:55","date_gmt":"2025-06-05T18:39:55","guid":{"rendered":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/06\/05\/anvisa-altera-exigencias-para-exames-laboratoriais\/"},"modified":"2025-06-05T15:39:55","modified_gmt":"2025-06-05T18:39:55","slug":"anvisa-altera-exigencias-para-exames-laboratoriais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aprimora.site\/carvalhoalmeidaadvogados\/2025\/06\/05\/anvisa-altera-exigencias-para-exames-laboratoriais\/","title":{"rendered":"Anvisa altera exig\u00eancias para exames laboratoriais"},"content":{"rendered":"<p>A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.jota.info\/tudo-sobre\/Anvisa\">Anvisa<\/a>) aprovou nesta quarta-feira (4\/6), por unanimidade, ajustes na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 786\/2023, que trata dos requisitos t\u00e9cnico-sanit\u00e1rios para o funcionamento de Laborat\u00f3rios Cl\u00ednicos, de Laborat\u00f3rios de Anatomia Patol\u00f3gica e de outros Servi\u00e7os que executam atividades relacionadas aos Exames de An\u00e1lises Cl\u00ednicas (EAC).<\/p>\n<p>Os diretores tamb\u00e9m aprovaram Relat\u00f3rio de Avalia\u00e7\u00e3o do Resultado Regulat\u00f3rio (ARR) referente \u00e0 implementa\u00e7\u00e3o da RDC 786\/2023 e da RDC 824\/2023, que a atualizou.<\/p>\n<h3><a href=\"https:\/\/www.jota.info\/produtos\/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias\">Com not\u00edcias da Anvisa e da ANS, o <span class=\"jota\">JOTA<\/span> PRO Sa\u00fade entrega previsibilidade e transpar\u00eancia para empresas do setor<\/a><\/h3>\n<p>A proposta passa a dividir consult\u00f3rios isolados entre Tipo 1 e Tipo 2, a depender da complexidade do exame, permitindo classificar farm\u00e1cias como Tipo 1, por exemplo, quando autorizadas a realizar exames de an\u00e1lises cl\u00ednicas (EACs) de menor complexidade. A resolu\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m garante que estabelecimentos p\u00fablicos de sa\u00fade, como UPAs e UBSs, possam realizar exames de an\u00e1lises cl\u00ednicas.<\/p>\n<p>A diretoria tamb\u00e9m aprovou que seja realizada nova Avalia\u00e7\u00e3o do Resultado Regulat\u00f3rio (ARR) da norma. Servi\u00e7os afetados ter\u00e3o 90 dias para se adequar.<\/p>\n<p>A diretora-substituta Danitza Buvinich, relatora do processo, afirmou que desde a implementa\u00e7\u00e3o a RDC 786\/2023 enfrentou \u201cdificuldades relativas \u00e0 organiza\u00e7\u00e3o, coer\u00eancia e clareza\u201d. Houve ent\u00e3o a necessidade de atualiz\u00e1-la com a RDC 824\/2023, mas que ainda assim houve sucessivas reuni\u00f5es com o setor regulado e profissionais ao longo do segundo semestre de 2024 para ajustar a norma.<\/p>\n<p>\u201cApresentamos uma proposta de revis\u00e3o contemplando revis\u00f5es textuais com vistas \u00e0 obten\u00e7\u00e3o de um instrumento regulat\u00f3rio coerente e mais bem estruturado, sob o ponto de vista sem\u00e2ntico, t\u00e9cnico e regulat\u00f3rio, mantendo-se os entendimentos centrais deliberados pelo quadro completo de diretores em 2023, sem altera\u00e7\u00e3o substancial de m\u00e9rito\u201d, disse a diretora.<\/p>\n<p>Antes da exposi\u00e7\u00e3o do voto da relatora, em sua \u00faltima sess\u00e3o como diretora-substituta, houve sustenta\u00e7\u00e3o oral de Milva Pagano, diretor-executiva da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Medicina Diagn\u00f3stica (Abramed), S\u00e9rgio Mena Barreto, CEO da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira das Redes de Farm\u00e1cias e Drogarias (Abrafarma) e de Carlos Eduardo Gouv\u00eaa, presidente-executivo da C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial (CBDL).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4\/6), por unanimidade, ajustes na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 786\/2023, que trata dos requisitos t\u00e9cnico-sanit\u00e1rios para o funcionamento de Laborat\u00f3rios Cl\u00ednicos, de Laborat\u00f3rios de Anatomia Patol\u00f3gica e de outros Servi\u00e7os que executam atividades relacionadas aos Exames de An\u00e1lises Cl\u00ednicas (EAC). 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